No se ha aprobado Paxlovid; sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) autorizó su uso de emergencia mediante una Autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para tratar el COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos (de 12 años o más que pesen al menos 40 kg) que hayan recibido resultados positivos en una prueba viral directa de SARS CoV-2, y que corran mayor riesgo de que se agrave el COVID-19, lo cual incluye la hospitalización y la muerte.

Si Paxlovid es adecuado, se debe iniciar el tratamiento tan pronto como sea posible tras el diagnóstico de COVID-19 y en un plazo de 5 días desde que iniciaron los síntomas. No se recomienda Paxlovid en personas con un historial de alergias a nirmatrelvir o ritnovair, o a otros componentes de estos medicamentos, ni en personas que toman otro tipo específico de medicamentos. Es posible que Paxlovid provoque efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves e imprevistos. Conozca más sobre Paxlovid en el sitio web del fabricante, en https://www.covid19oralrx-patient.com y revise las hojas de datos para los pacientes y el proveedor de atención médica a fin de obtener más información.

El uso de emergencia de Paxlovid solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de fármacos y productos biológicos durante la pandemia de COVID-19 conforme a la sección 564(b)(1) de la Ley, título 21 del Código de los Estados Unidos (U.S.C., por sus siglas en inglés), sección 360bbb3(b)(1), a menos que se rescinda la declaración o se revoque antes la autorización.