La FDA autorizó el uso de emergencia de Molnupiravir mediante una EUA para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos que hayan recibido resultados positivos en una prueba viral directa de SARS-CoV-2 y que corran mayor riesgo de que se agrave el COVID-19, lo cual incluye hospitalización o muerte, y para quienes otras opciones de tratamiento de COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente adecuadas.

Molnupiravir no está autorizado para su uso en personas menores de 18 años de edad, para la prevención del COVID-19, para personas que necesitan hospitalización por COVID-19 o para su uso durante más de 5 días consecutivos. No se recomienda el uso de Molnupiravir durante el embarazo, ya que puede causar daño al feto. Es posible que Molnupiravir provoque efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves e imprevistos. Conozca más sobre Molnupiravir en el sitio web del fabricante y revise las hojas de datos para los pacientes y el proveedor de atención médica a fin de obtener más información.

El uso de emergencia de Molnupiravir solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de fármacos y productos biológicos durante la pandemia de COVID-19 conforme a la sección 564(b)(1) de la Ley, título 21 del U.S.C., sección 360bbb3(b)(1), a menos que se rescinda la declaración o se revoque antes la autorización.

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